Web Syllabus(講義概要)
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科目名:医薬関連制度
英文名:Medical and Pharmaceutical regime
科目概要:薬・創薬, 4年, 後期, 必修, 1単位
A, B, C, D, S, 木曜日1時限, 2301大講義室
科目責任者:清野 正子 (公衆衛生学・教授)
担当者:清野 正子 (公衆衛生学・教授), 山本 大介 (社会薬学部門・講師)
備考:NR養成講座対応科目 
臨床検査技師養成科目 
〔科目ナンバリング:PP301-LR04, PL301-LR04〕

授業の目的

人と社会に関わる薬剤師として自覚を持って行動するために、保健・医療・福祉に係る法規範、関係制度、経済状況及び地域における薬局と薬剤師の役割を理解し、義務及び法令を遵守する態度を身につける。
この科目は学位授与方針(ディプロマ・ポリシー)の薬学科①②、生命創薬科学科①②に関連する。

教育内容

麻薬及び向精神薬に関する法規範、覚醒剤及び覚醒剤原料に関する法規範、あへん、大麻、指定薬物に関する法規範、毒物及び劇物に関する法規範、薬害と健康被害救済制度、社会保障制度、医療保険制度、医療経済について講義する。

教育方法

パワーポイントと講義資料を用いた講義及び演習形式により行う。

講義内容

No.講義項目担当者開講日到達目標・学習方法・内容SBO
1麻薬及び向精神薬に関する法規範山本 大介
9月10日麻薬及び向精神薬等の取扱い及び濫用による保健衛生上の危害を防止するために必要な規制について概説できる。
2覚醒剤及び覚醒剤原料に関する法規範山本 大介
9月17日覚醒剤及び覚醒剤原料の取扱い及び濫用による保健衛生上の危害を防止するために必要な規制について概説できる。
3あへん、大麻、指定薬物に関する法規範山本 大介
9月24日あへん、大麻、指定薬物の濫用に係る規制について概説できる。
4毒物及び劇物に関する法規範山本 大介
10月1日毒物(特定毒物を含む。)及び劇物並びにこれらに準ずる物に対する保健衛生上の必要な取締について概説できる。
5特別な管理を要する薬物等に関する法規範 演習及び解説山本 大介
10月8日特別な管理を要する薬物等に関する法規範について説明できる。
6薬害と健康被害救済制度
医薬品医療機器総合機構法
山本 大介
10月15日代表的な薬害事件の概要について概説できる。医薬品医療機器総合機構法に基づく健康被害救済制度について説明できる。
7社会保障制度
医療保険制度、高齢者医療制度、介護保険制度、公費負担医療制度
山本 大介
10月22日わが国の社会保障制度(医療保険制度、高齢者医療制度、介護保険制度、公費負担医療制度など)について概説できる。
8医療保険制度
健康保険法、国民健康保険法、療養担当規則
山本 大介
10月29日わが国の医療保険制度について概説できる。医療保険制度を支える健康保険法、国民健康保険法、療養担当規則について概説できる。
9医療経済
診療報酬等と薬価基準、医療統計
山本 大介
11月5日わが国の医療経済の現状について概説できる。診療報酬等と薬価基準について概説できる。
10薬害と健康被害救済制度及び社会保障を支える法制度 演習及び解説山本 大介
11月12日薬害と健康被害救済制度、社会保障制度、医療保険制度、医療経済の現状について概説できる。
No. 1
講義項目
麻薬及び向精神薬に関する法規範
担当者
山本 大介
開講日
2020-09-10
到達目標・学習方法・内容
麻薬及び向精神薬等の取扱い及び濫用による保健衛生上の危害を防止するために必要な規制について概説できる。
SBO
B231麻薬、向精神薬、覚醒剤原料等の取扱いに係る規定について説明できる。
F253前)劇薬、毒薬、麻薬、向精神薬および覚醒剤原料等の管理と取り扱いについて説明できる。
No. 2
講義項目
覚醒剤及び覚醒剤原料に関する法規範
担当者
山本 大介
開講日
2020-09-17
到達目標・学習方法・内容
覚醒剤及び覚醒剤原料の取扱い及び濫用による保健衛生上の危害を防止するために必要な規制について概説できる。
SBO
B231麻薬、向精神薬、覚醒剤原料等の取扱いに係る規定について説明できる。
F253前)劇薬、毒薬、麻薬、向精神薬および覚醒剤原料等の管理と取り扱いについて説明できる。
No. 3
講義項目
あへん、大麻、指定薬物に関する法規範
担当者
山本 大介
開講日
2020-09-24
到達目標・学習方法・内容
あへん、大麻、指定薬物の濫用に係る規制について概説できる。
SBO
B232覚醒剤、大麻、あへん、指定薬物等の乱用防止規制について概説できる。
No. 4
講義項目
毒物及び劇物に関する法規範
担当者
山本 大介
開講日
2020-10-01
到達目標・学習方法・内容
毒物(特定毒物を含む。)及び劇物並びにこれらに準ずる物に対する保健衛生上の必要な取締について概説できる。
SBO
B233毒物劇物の取扱いに係る規定について概説できる。
No. 5
講義項目
特別な管理を要する薬物等に関する法規範 演習及び解説
担当者
山本 大介
開講日
2020-10-08
到達目標・学習方法・内容
特別な管理を要する薬物等に関する法規範について説明できる。
SBO
B231麻薬、向精神薬、覚醒剤原料等の取扱いに係る規定について説明できる。
B232覚醒剤、大麻、あへん、指定薬物等の乱用防止規制について概説できる。
B233毒物劇物の取扱いに係る規定について概説できる。
F253前)劇薬、毒薬、麻薬、向精神薬および覚醒剤原料等の管理と取り扱いについて説明できる。
No. 6
講義項目
薬害と健康被害救済制度
医薬品医療機器総合機構法
担当者
山本 大介
開講日
2020-10-15
到達目標・学習方法・内容
代表的な薬害事件の概要について概説できる。医薬品医療機器総合機構法に基づく健康被害救済制度について説明できる。
SBO
A136代表的な薬害の例(サリドマイド、スモン、非加熱血液製剤、ソリブジン等)について、その原因と社会的背景及びその後の対応を説明できる。
B2210健康被害救済制度について説明できる。
No. 7
講義項目
社会保障制度
医療保険制度、高齢者医療制度、介護保険制度、公費負担医療制度
担当者
山本 大介
開講日
2020-10-22
到達目標・学習方法・内容
わが国の社会保障制度(医療保険制度、高齢者医療制度、介護保険制度、公費負担医療制度など)について概説できる。
SBO
B311日本の社会保障制度の枠組みと特徴について説明できる。
B312医療保険制度について説明できる。
B314公費負担医療制度について概説できる。
B315介護保険制度について概説できる。
No. 8
講義項目
医療保険制度
健康保険法、国民健康保険法、療養担当規則
担当者
山本 大介
開講日
2020-10-29
到達目標・学習方法・内容
わが国の医療保険制度について概説できる。医療保険制度を支える健康保険法、国民健康保険法、療養担当規則について概説できる。
SBO
B312医療保険制度について説明できる。
B313療養担当規則について説明できる。
B316薬価基準制度について概説できる。
B317調剤報酬、診療報酬及び介護報酬の仕組みについて概説できる。
No. 9
講義項目
医療経済
診療報酬等と薬価基準、医療統計
担当者
山本 大介
開講日
2020-11-05
到達目標・学習方法・内容
わが国の医療経済の現状について概説できる。診療報酬等と薬価基準について概説できる。
SBO
B321医薬品の市場の特徴と流通の仕組みについて概説できる。
B322国民医療費の動向について概説できる。
B323後発医薬品とその役割について説明できる。
No. 10
講義項目
薬害と健康被害救済制度及び社会保障を支える法制度 演習及び解説
担当者
山本 大介
開講日
2020-11-12
到達目標・学習方法・内容
薬害と健康被害救済制度、社会保障制度、医療保険制度、医療経済の現状について概説できる。
SBO
A136代表的な薬害の例(サリドマイド、スモン、非加熱血液製剤、ソリブジン等)について、その原因と社会的背景及びその後の対応を説明できる。
B2210健康被害救済制度について説明できる。
B311日本の社会保障制度の枠組みと特徴について説明できる。
B312医療保険制度について説明できる。
B313療養担当規則について説明できる。
B314公費負担医療制度について概説できる。
B315介護保険制度について概説できる。
B316薬価基準制度について概説できる。
B317調剤報酬、診療報酬及び介護報酬の仕組みについて概説できる。
B321医薬品の市場の特徴と流通の仕組みについて概説できる。
B322国民医療費の動向について概説できる。
B323後発医薬品とその役割について説明できる。

評価方法

定期試験講義範囲から出題する。マークシートと記述方式。持ち込み禁止。
授業授業回数10回+定期試験を行う。
その他定期試験(80%)+小テスト(20%)に基づいて評価する。

学生へのメッセージ

人々の生命と健康な生活を守るために、薬学人が果たすべき役割を端的に示しているのが薬事関係法規です。薬学に関わる者として、責任をもって医療・社会に参画できるよう、薬事関係法規の精神とその施行に関する基本的知識を学び、それらを遵守するマインドを身につけよう。

準備学習(予習・復習)・その他

1【授業時間外に必要な学習の時間:30時間】
21)講義項目に関わる教科書の範囲を事前によく読んでおくこと。
2)各講義日に講義プリントを配布するので、教科書とあわせてよく復習すること。

教材

種別書名著者・編者発行所
教科書薬事法規・制度・倫理マニュアル 改訂15版亀井美和子、恩田光子、浦山隆雄、赤羽根秀宜 他南山堂
参考書薬事関係法規・制度 解説 2020-21年版薬事衛生研究会薬事日報社
参考書薬事衛生六法薬事日報社薬事日報社
教科書
署名
薬事法規・制度・倫理マニュアル 改訂15版
著者・編者
亀井美和子、恩田光子、浦山隆雄、赤羽根秀宜 他
発行所
南山堂
参考書
署名
薬事関係法規・制度 解説 2020-21年版
著者・編者
薬事衛生研究会
発行所
薬事日報社
参考書
署名
薬事衛生六法
著者・編者
薬事日報社
発行所
薬事日報社