| 科目名 | : | 医薬開発学特別講義 |
|---|---|---|
| 英文名 | : | Special Lecture on Pharmaceutical Medicine |
| 科目概要 | : | 博士後期＿薬科専＿医薬コ, 博士後期課程, 通年, 必修, 2単位 |
| 科目責任者 | : | 成川 衛 (医薬開発学・教授 ※) |
| 担当者 | : | 成川 衛 (医薬開発学・教授 ※), 金子 真之 (医薬開発学・助教) |
| 備考 | : |
医薬品開発に関わるさまざまな問題を的確に捉え、戦略的、計画的かつ組織的な薬剤開発を施行できる知識及び経験をもったバランスのとれた人材を育成する。また、本邦における医薬品開発を先導する人材を育成する。
この科目は学位授与方針（ディプロマ・ポリシー）の薬科学専攻博士後期課程②③④に関連する。
医薬品の開発（特に臨床開発）に関連する基礎的・応用的事項を講義する。
パワーポイントを用いた講義形式で進める。
| No. | 講義項目 | 担当者 | 開講日 | 到達目標・学習方法・内容 |
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| 1 | 医薬品による健康被害の歴史 | 成川 衛 金子 真之 | 5月12日 | 医薬品開発及び臨床試験の基本的知識と倫理を修得する。 |
| 2 | 薬事規制の概観(1) | 成川 衛 金子 真之 | 5月19日 | 医薬品開発及び臨床試験の基本的知識と倫理を修得する。 |
| 3 | 薬事規制の概観(2) | 成川 衛 金子 真之 | 5月19日 | 医薬品開発及び臨床試験の基本的知識と倫理を修得する。 |
| 4 | 創薬プロセス概論 | 成川 衛 金子 真之 | 5月26日 | 医薬品開発及び臨床試験の基本的知識と倫理を修得する。 |
| 5 | 新薬開発のための非臨床試験概論 | 成川 衛 金子 真之 | 6月2日 | 医薬品開発及び臨床試験の基本的知識と倫理を修得する。 |
| 6 | 医薬品の特許と知的財産権 | 成川 衛 金子 真之 | 6月9日 | 医薬品開発及び臨床試験の基本的知識と倫理を修得する。 |
| 7 | 用量反応関係の検討 | 成川 衛 金子 真之 | 6月16日 | 医薬品開発及び臨床試験の基本的知識と倫理を修得する。 |
| 8 | 安全性の評価と市販後リスク管理 | 成川 衛 金子 真之 | 6月23日 | 医薬品開発及び臨床試験の基本的知識と倫理を修得する。 |
| 9 | 国際共同開発の考え方 | 成川 衛 金子 真之 | 6月30日 | 医薬品開発及び臨床試験の基本的知識と倫理を修得する。 |
| 10 | 研究計画の作り方と研究の進め方 | 成川 衛 金子 真之 | 7月7日 | 研究を進めるにあたっての基本的知識と技能を修得する。 |
| 11 | 論理的な思考と問題解決 | 成川 衛 金子 真之 | 7月14日 | 研究を進めるにあたっての基本的知識と技能を修得する。 |
| 12 | 研究論文の作成 | 成川 衛 金子 真之 | 7月21日 | 研究を進めるにあたっての基本的知識と技能を修得する。 |
| 13 | 医薬品開発におけるライセンシング | 成川 衛 金子 真之 | 9月15日 | 医薬品開発に関連する国内外の最新の知識を幅広く修得し、戦略的、計画的かつ組織的な応用能力を養う。 |
| 14 | 米国での新薬開発業務の経験を通して | 成川 衛 金子 真之 | 9月29日 | 医薬品開発に関連する国内外の最新の知識を幅広く修得し、戦略的、計画的かつ組織的な応用能力を養う。 |
| 15 | バイオ医薬品の薬効評価 | 成川 衛 金子 真之 | 10月6日 | 医薬品開発に関連する国内外の最新の知識を幅広く修得し、戦略的、計画的かつ組織的な応用能力を養う。 |
| 定期試験 | |
| 授業 | |
| その他 | レポート（50％）、講義への積極的な取り組み態度（50％）などにより評価する。 |
医薬開発に関連する最新の話題に触れていただきます。
| 1 | 【授業時間外に必要な学習の時間：60時間】 |
| 2 | （予習）講義内容に関連する基礎知識を整理し、理解しておく。 |
| 3 | （復習）講義及び質疑、ディスカッションの内容を復習し、不足について、知識や背景を整理する。 |
| 種別 | 書名 | 著者・編者 | 発行所 |
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| 教科書 | （なし） | ||
| 参考書 | （なし） |