科目名 | : | 医薬開発学演習Ⅱ |
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英文名 | : | Seminar on Pharmaceutical Medicine Ⅱ |
科目概要 | : | 修士_薬科専_医薬コ, 修士課程2年, 前期, 必修, 4単位 |
科目責任者 | : | 成川 衛 (医薬開発学・教授 ※) |
担当者 | : | 成川 衛 (医薬開発学・教授 ※), 金子 真之 (医薬開発学・助教) |
備考 | : |
医薬開発学特論Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ及び医薬開発学演習Ⅰの知識を利用し、独創的な医薬品開発を可能とする応用力を養う。
この科目は学位授与方針(ディプロマ・ポリシー)の薬科学専攻修士課程②③に関連する。
新薬開発に関連する最新の手法やガイドラインを学ぶ。
発表と討議。
No. | 講義項目 | 担当者 | 到達目標・学習方法・内容 |
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1 | 興味のある疾患領域及び各相における新たな臨床試験デザインや代替評価項目の利用の可能性について討論する。仮想的に中・長期的かつ全社的な開発戦略のシナリオを考え、各シナリオに対する当該医薬品の戦略的、組織的かつ独創的な企画を考案する。 | 成川 衛 金子 真之 | 近年の動向及び規制当局の要求に応え得た臨床試験を企画できる。 |
定期試験 | |
授業 | |
その他 | 課題発表(50%)、討議状況(50%)などに基づいて評価する。 |
毎回、課題に関する発表、ディスカッションを行います。
1 | 【授業時間外に必要な学習の時間:120時間】 |
2 | (予習)ディスカッションに積極的に参加するために、その内容に関連する基礎知識を整理し、理解しておく。 (復習)ディスカッションの内容を復習し、不足していた知識や背景を整理する。 |
種別 | 書名 | 著者・編者 | 発行所 |
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教科書 | (なし) | ||
参考書 | (なし) |