| 科目名 | : | 医薬開発学演習Ⅰ |
|---|---|---|
| 英文名 | : | Seminar on Pharmaceutical Medicine Ⅰ |
| 科目概要 | : | 修士＿薬科専＿医薬コ, 修士課程１年, 後期, 必修, 4単位 |
| 科目責任者 | : | 成川 衛 (医薬開発学・教授 ※) |
| 担当者 | : | 成川 衛 (医薬開発学・教授 ※), 金子 真之 (医薬開発学・助教) |
| 備考 | : |
医学論文や規制文書の検索及び分析を通して、新薬の臨床開発及び関連する規制に関する基本的な知識を深める。また、演習での発表及び議論を通して、現行の臨床開発の戦略や臨床試験における薬効評価の問題点などを理解する。
この科目は学位授与方針（ディプロマ・ポリシー）の薬科学専攻修士課程②③に関連する。
新薬の開発戦略を学ぶ。
グループワークと発表、討議。
| No. | 講義項目 | 担当者 | 到達目標・学習方法・内容 |
|---|---|---|---|
| 1 | 興味のある疾患領域において、近年発表された臨床論文や規制当局から公表された新薬承認申請に関する審査報告書などを基に、医薬品開発における各相の試験デザイン、評価項目及び統計手法をまとめる。演習においてこの結果を発表し、議論を行うことで、具体的な新薬に関する開発戦略や問題点などを理解する。 | 成川 衛 金子 真之 | 様々な薬効領域における新薬の開発戦略、それに付随する問題点を明らかにする洞察力を身につける。 |
| 定期試験 | |
| 授業 | |
| その他 | 課題発表（50％）、討議状況（50％）などに基づいて評価する。 |
毎回、課題に関する発表、ディスカッションを行います。
| 1 | 【授業時間外に必要な学習の時間：120時間】 |
| 2 | （予習）ディスカッションに積極的に参加するために、その内容に関連する基礎知識を整理し、理解しておく。 （復習）ディスカッションの内容を復習し、不足していた知識や背景を整理する。 |
| 種別 | 書名 | 著者・編者 | 発行所 |
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| 教科書 | （なし） | ||
| 参考書 | （なし） |