授業の目的（科目のねらい）

日本薬局方医薬品はその品質を一定の基準に保つため、医薬品の構造、性状、純度などが規定されている。その規定を守るために定められている確認試験は、医薬品の構造に含まれている代表的な官能基、基本骨格を確認するための試験である。本講義では、薬局方に収載されている医薬品の品質を評価できる能力を身につけるために、1年次から３年次までに学んできた有機化学を基に医薬品の純度・確認試験に適用されている基本原理を修得する。また、医薬品の構造を読むことによって、医薬品の物理的、化学的性質および生体内での反応を予想できるように、医薬品に含まれる代表的な構造（官能基）及びその性質を理解する。

科目の位置付け：化学系専門科目
この科目は学位授与方針（ディプロマ・ポリシー）の薬学科④、生命創薬科学科①に関連する。

教育内容

医薬品の溶解性などの物性を構造式を見て予想できるように説明する。また、医薬品の研究・開発及びその有効性や安全性の保証のために、薬局方収載の医薬品には確認試験や純度試験などが規定されている。確認試験は目的の化合物を確かめるための定性試験であり、純度試験は医薬品に含まれる不純物の存在限度を規定するものである。これらの試験法は医薬品あるいは不純物の化学構造中に含まれる官能基や基本骨格を化学反応やスペクトル分析により検出するものである。ここでは、化学反応を利用した確認試験および純度試験を説明する。

学習の到達目標

A:医薬品の性状及び品質の適正化への日本薬局方の役割、特に医薬品の確認試験と純度試験の意義を説明できる。
B:日本薬局方で規定されている代表的な医薬品の確認試験、純度試験の原理を医薬品の構造及び化学反応を基に説明できる。
C:有機化合物である医薬品の物理的性質や化学的性質（酸性・塩基性、親水性・疎水性など）を、その化学構造（官能基）に基づいて説明できる。
D:医薬品の薬理活性発現に必要な特徴的な構造（ファーマコフォア）について説明できる。

教育方法

配布資料とパワーポイントを用いて講義形式ですすめるが、授業内容の理解を深めるために問題演習も行う。出席の確認および授業中の問題の解答にスマートフォンを利用する。授業中の問題については、その場で解説する。
課題（宿題）の模範解答については、次回の授業の時に解答ならびに解説をプリントしたものを配布する。質問は常時受け付ける（メール対応可）。対面講義として実施する。

講義内容

評価方法と基準

学生へのメッセージ

講義中プレゼンテーションツール（Googleフォーム）を使用し、提示された問題（アンケート）を解答（回答）してもらい、全体の理解度を確認しながら進めます。また、課題問題を解くことによって知識の定着のほか、共用試験対策にもなるので、積極的に取り組んでください。質問はいつでも受け付けます（メール可）。

準備学習(予習・復習）・その他

教材