授業の目的（科目のねらい）

薬物の体内動態の把握は、薬物の薬効を最大化、副作用を最小化するにあたって留意すべき必須事項の一つである。従って、本科目の内容は、臨床医療における患者個々の状況に応じた投与計画の立案においても、創薬段階で体内動態特性を考慮した最適な医薬品候補化合物の評価を実施する際にも重要な考え方の根幹をなすものと考えられる。
本講義では、薬物の体内動態を定量的に把握するための方法論を理解し、薬物の体内動態特性の情報を活用して最適な投与設計ができるようになることを目的とする。そのために、薬物の吸収、分布、消失（代謝・排泄）の諸過程を数学的に解析して体内動態を記述する各種パラメータを算出できるようになると共に、得られたパラメータを活用して、適切な薬物療法を実施可能な投与計画を立案する手法を身に付ける。また、薬物動態学/薬力学解析(PK/PD解析)や母集団薬物速度論の概念と臨床での適用事例について基本的な部分を修得し、患者個人にあった投与計画を提案するための手法についてその基礎原理を理解することを目的とする。
科目の位置づけ：薬剤系専門科目
この科目は学位授与方針（ディプロマ・ポリシー）の薬学科④、生命創薬科学科①に関連する。

教育内容

生物薬剤学の講義で学んだ薬物動態を支配する要因（吸収、分布、消失）に対する知識を前提として、薬物の体内動態をより定量的に記述するために必要とされる各種パラメータの定義およびその算出方法を修得すると共に、臨床での薬物動態データの定量的な解析と患者個人の状況にあった最適な投与設計を行うための基礎知識と考え方を、臨床事例のケーススタディーも交えながら修得する。

学習の到達目標

A：様々な投与方法に対応する薬物速度論的な解析法の原理を理解して、投与計画の情報に基づき体内の薬物濃度の時間推移を導くことができる。
B：患者の生理状態を薬物動態パラメータに反映させ、患者個人の薬物動態特性を把握する方法を理解し、薬物動態面から投与計画において注意すべき点を定量的に列挙し、適切な投与計画を提案できる。
C：母集団薬物速度論の考え方に基づき、患者で観察された血中濃度データから個々の患者に最適な投与設計を提案する方法の基礎原理が理解できる。
D：薬物動態学/薬力学解析(PK/PD解析)の概念と解析法の臨床での実例を習得し、薬物動態と薬効/副作用との関係性を定量的に連結して考えることができる。
E：薬物速度論の考え方を統合的に活用して、臨床で見られる薬物動態データを合理的に説明し、課題解決の方策を提案できる。

教育方法

教科書と配付資料をもとに、パワーポイントを用いて講義を行う。各講義の最後には、その日の講義内容から解決可能な実践的な問題を提示して、その解答指針を考えるなど問題解決型学習も実施する。また、配付資料には、講義中の問題演習で取り扱った類題が複数ついており、復習してもらうことで更なる知識の定着を促す。課題を課した場合には、提出後、全員のレポートに対してコメントを付してフィードバックを返すとともに、次回講義にて、課題の出題意図および模範解答に関する解説を行う。また、提出されたレポートに関して特に間違いが多かった場所について注意喚起・コメントをする。対面授業にて実施する。

講義内容

評価方法と基準

学生へのメッセージ

本科目は、薬剤師が患者個人に応じた最適な投与設計を提案するためにも、創薬研究者がヒト体内動態試験で得られた結果を定量的に理解するためにも必須の内容を含んでいます。
本分野特有のテクニカルタームやパラメータ、数式が多数出てきますが、これらをやみくもに覚えるのではなく、根底に流れる考え方を把握することが、本分野の理解には必須となります。
そのため本講義では、数式的な理解と感覚的な理解の両方を促せるような解説を心がけたいと思っています。また、課題や配布資料には、実践的な問題をできるだけ多く取り上げるようにしており、そのうちの一部は講義の中で皆さんと一緒に解答方針を考える機会をとりたいと思っています。数式は自身の手で使ってみて、初めて感覚がつかめるようになることから、皆さんも毛嫌いするのではなく、まずは手を動かしてみることを強く勧めます。
本講義は連続性があるので、途中で分からなくなると後の授業についていくことが困難になりますので、分からないことがあれば質問に来るなどしてすぐに解決しておくことをお勧めします。
なお、本講義は、続く「臨床薬物動態学」の講義の理解にも連動してきますので、ここでしっかりと理解していただけることを期待しています。

準備学習(予習・復習）・その他

教材