Web Syllabus(講義概要)
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科目名 : 薬剤学実習
英文名 : Practice in Biopharmaceutics
科目概要 : 薬・創薬, 3年, 後期, 必修・選択, 1単位
A, B, C, D, S, 集中3・4・5限
科目責任者 : 前田 和哉 (薬剤学・教授)
担当者 : 前田 和哉(薬剤学・教授)奈良輪 知也(薬剤学・講師)髙野 修平(薬剤学・助教)苫米地 隆人(薬剤学・助教)
備考 :

授業の目的(科目のねらい)

薬物の体内動態を定量的に把握することは、薬効や副作用強度の経時的な変化を推定し、適切な治療効果をもたらす最適な投与設計を考える上で必須の技能である。本実習では、薬物の体内動態を定量的に記述するために必要となるパラメータ群およびその算出法について修得する。また、薬物の体内動態パラメータが決まった際に、適切な治療効果を得るための処方設計(投与量・投与間隔など)を実体験することにより、体内動態を適切に制御するための方法論について修得する。なお、本実習の性質上、生命創薬科学科の学生の本実習の履修については、生物薬剤学の講義受講者に限定する。
科目の位置付け:薬剤系専門科目
この科目は学位授与方針(ディプロマ・ポリシー)の薬学科④⑤、生命創薬科学科①③に関連する。

教育内容

薬物の血中濃度の時間推移データに基づき、手計算およびコンピューターによるシミュレーションを実施する方法について事前講義を受講した後、実体験する。

学習の到達目標

A: 薬物の体内動態を定量的に記述するためのパラメータの種類と意味を説明できる。
B: 薬物の血中濃度の時間推移の情報に基づき、体内動態パラメータを算出する方法について理解できる。
C: 薬物の体内動態パラメータが変動した際に、血中濃度の時間推移がどのように変化するかについて理解できる。
D: 薬物の体内動態パラメータの情報に基づき、適切な治療効果を得るための処方設計を行うための基本的な考え方について理解できる。
E: 薬物間相互作用が起こった際の被相互作用薬の血中濃度の変動を定量的に捉えるための基本的な考え方について理解できる。

教育方法

体内動態の解析手法および理論的背景について、実習書や配布資料を用いて説明をしたのち、手計算および授業時に配布するオリジナルの計算プログラムを各自のコンピューターを用いて動かすことにより、実習を行う。また、適宜、実習内容に関連する課題を与え、実習で学んだことの理解を定着させる。また、課題については、実習期間中に解説とフィードバックを実施する。対面授業にて実施する。

実習内容

No. 実習項目 担当者 授業内容・方法
1 体内動態パラメータに関する概論 前田 和哉
奈良輪 知也
髙野 修平
苫米地 隆人
体内動態を定量的に記述するためのパラメータの定義およびその意味について学ぶと共に、演習問題を通じて実践的な適用法について学ぶ。
【予習】事前に実習書に目を通しておく。
【復習】実習内容を振り返り、演習問題が独力で解決できるようになるまで実践してみる。また、実習中に指定の内容についてレポートを作成する。
【到達目標】Aに関連する。
2 血中濃度推移データに基づく体内動態の定量的把握 前田 和哉
奈良輪 知也
髙野 修平
苫米地 隆人
血中濃度の時間推移のデータに基づいて、各種体内動態を見積もる方法論について学ぶ。
【予習】事前に実習書に目を通しておく。
【復習】実習内容を振り返り、実習で取り扱った課題を独力で解決できるようになるまで実践してみる。また、実習中に指定の内容についてレポートを作成する。
【到達目標】A, Bに関連する。
3 体内動態パラメータ変動時の体内動態の定量的把握 前田 和哉
奈良輪 知也
髙野 修平
苫米地 隆人
個々の体内動態パラメータが変動した際に、血中濃度の時間推移がどのように変化するかについて、コンピューターを用いてシミュレーションする方法を学ぶ。
【予習】事前に実習書に目を通しておく。
【復習】実習内容を振り返り、実習で取り扱った課題を独力で解決できるようになるまで実践してみる。また、実習中に指定の内容についてレポートを作成する。
【到達目標】A, Cに関連する。
4 体内動態の情報に基づく処方設計 前田 和哉
奈良輪 知也
髙野 修平
苫米地 隆人
薬物の体内動態パラメータの情報が与えられた際に、コンピューターシミュレーションにより適切な治療効果が期待できる濃度範囲に薬物濃度をコントロールする方法を学ぶ。
【予習】事前に実習書に目を通しておく。
【復習】実習内容を振り返り、実習で取り扱った課題を独力で解決できるようになるまで実践してみる。また、実習中に指定の内容についてレポートを作成する。
【到達目標】A, C, Dに関連する。
5 薬物間相互作用のリスク予測 前田 和哉
奈良輪 知也
髙野 修平
苫米地 隆人
臨床で代謝酵素の阻害や誘導による薬物間相互作用が起きた際に、被相互作用薬の血中濃度の上昇割合を簡便な予測法(PISCS法)を用いてリスク予測する方法について学び、実臨床でのケーススタディに応用する方法を学ぶ。
【予習】事前に実習書に目を通しておく。
【復習】実習内容を振り返り、実習で取り扱った課題を独力で解決できるようになるまで実践してみる。また、実習中に指定の内容についてレポートを作成する。
【到達目標】Eに関連する。
6 実習試験 前田 和哉
奈良輪 知也
髙野 修平
苫米地 隆人
薬剤学実習全体を通して学んだこと、実践したことの理解度を確認するための試験を実施する。
【予習】これまでの実習内容について実習書を用いながら再確認する。
【復習】理解が不十分であった箇所について、実習内容を再度見直す。
【到達目標】A, B, C, D, Eに関連する。
No. 1
実習項目
体内動態パラメータに関する概論
担当者
前田 和哉
奈良輪 知也
髙野 修平
苫米地 隆人
授業内容・方法
体内動態を定量的に記述するためのパラメータの定義およびその意味について学ぶと共に、演習問題を通じて実践的な適用法について学ぶ。
【予習】事前に実習書に目を通しておく。
【復習】実習内容を振り返り、演習問題が独力で解決できるようになるまで実践してみる。また、実習中に指定の内容についてレポートを作成する。
【到達目標】Aに関連する。
No. 2
実習項目
血中濃度推移データに基づく体内動態の定量的把握
担当者
前田 和哉
奈良輪 知也
髙野 修平
苫米地 隆人
授業内容・方法
血中濃度の時間推移のデータに基づいて、各種体内動態を見積もる方法論について学ぶ。
【予習】事前に実習書に目を通しておく。
【復習】実習内容を振り返り、実習で取り扱った課題を独力で解決できるようになるまで実践してみる。また、実習中に指定の内容についてレポートを作成する。
【到達目標】A, Bに関連する。
No. 3
実習項目
体内動態パラメータ変動時の体内動態の定量的把握
担当者
前田 和哉
奈良輪 知也
髙野 修平
苫米地 隆人
授業内容・方法
個々の体内動態パラメータが変動した際に、血中濃度の時間推移がどのように変化するかについて、コンピューターを用いてシミュレーションする方法を学ぶ。
【予習】事前に実習書に目を通しておく。
【復習】実習内容を振り返り、実習で取り扱った課題を独力で解決できるようになるまで実践してみる。また、実習中に指定の内容についてレポートを作成する。
【到達目標】A, Cに関連する。
No. 4
実習項目
体内動態の情報に基づく処方設計
担当者
前田 和哉
奈良輪 知也
髙野 修平
苫米地 隆人
授業内容・方法
薬物の体内動態パラメータの情報が与えられた際に、コンピューターシミュレーションにより適切な治療効果が期待できる濃度範囲に薬物濃度をコントロールする方法を学ぶ。
【予習】事前に実習書に目を通しておく。
【復習】実習内容を振り返り、実習で取り扱った課題を独力で解決できるようになるまで実践してみる。また、実習中に指定の内容についてレポートを作成する。
【到達目標】A, C, Dに関連する。
No. 5
実習項目
薬物間相互作用のリスク予測
担当者
前田 和哉
奈良輪 知也
髙野 修平
苫米地 隆人
授業内容・方法
臨床で代謝酵素の阻害や誘導による薬物間相互作用が起きた際に、被相互作用薬の血中濃度の上昇割合を簡便な予測法(PISCS法)を用いてリスク予測する方法について学び、実臨床でのケーススタディに応用する方法を学ぶ。
【予習】事前に実習書に目を通しておく。
【復習】実習内容を振り返り、実習で取り扱った課題を独力で解決できるようになるまで実践してみる。また、実習中に指定の内容についてレポートを作成する。
【到達目標】Eに関連する。
No. 6
実習項目
実習試験
担当者
前田 和哉
奈良輪 知也
髙野 修平
苫米地 隆人
授業内容・方法
薬剤学実習全体を通して学んだこと、実践したことの理解度を確認するための試験を実施する。
【予習】これまでの実習内容について実習書を用いながら再確認する。
【復習】理解が不十分であった箇所について、実習内容を再度見直す。
【到達目標】A, B, C, D, Eに関連する。

評価方法と基準

定期試験
授業
その他 実習態度(20%)、レポート(40%)、実習試験(40%)の成績により評価する。なお、正当な理由なき遅刻および無断欠席については、実習態度の減点の対象とする。また、実習態度、レポート、実習試験それぞれの点数が、配分点に対して60%に満たない場合は、不合格とする。

学生へのメッセージ

本実習は、「生物薬剤学」の講義内容の理解を前提とすることから、本実習前に「生物薬剤学」の講義範囲について、復習をしておいてください。「生物薬剤学」の講義では、薬物の体内動態を規定する吸収・分布・代謝・排泄の各過程のメカニズムについて定性的に学びました。そこに出てきた基本的な薬物動態パラメータ(クリアランス・分布容積・バイオアベイラビリティ)が、薬物の血中濃度の時間推移にどのように関連するかについて、より定量的な考察をできるようになることを目指します。さらに本実習は、4年次前期の「薬物速度論」で講義するより詳細な薬物動態の定量的解析の数式的理解の導入になりますので、内容を理解しながら実習を進めてください。

準備学習(予習・復習)・その他

1 【授業時間外に必要な学習の時間:10時間】
2 「生物薬剤学」の講義資料、実習書を読んで予習をしてくること。また、実習中に実施したことを独力で実践できるかについて各自復習をしておくこと。

教材

種別 書名 著者・編者 発行所
教科書 薬剤学実習 実習書 薬剤学教室 編 北里大学薬学部
参考書 パートナー薬剤学 改訂第4版 原島秀吉・伊藤智夫・寺田勝英・伊藤清美 編 南江堂
参考書 文系出身の編集者でも理解できてしまった薬物速度論 前田和哉 編著 京都廣川書店
参考書 これからの薬物相互作用マネジメント 臨床を変えるPISCSの基本と実践 第2版 鈴木洋史 監修、大野能之・樋坂章博 編 じほう
教科書
書名
薬剤学実習 実習書
著者・編者
薬剤学教室 編
発行所
北里大学薬学部
参考書
書名
パートナー薬剤学 改訂第4版
著者・編者
原島秀吉・伊藤智夫・寺田勝英・伊藤清美 編
発行所
南江堂
参考書
書名
文系出身の編集者でも理解できてしまった薬物速度論
著者・編者
前田和哉 編著
発行所
京都廣川書店
参考書
書名
これからの薬物相互作用マネジメント 臨床を変えるPISCSの基本と実践 第2版
著者・編者
鈴木洋史 監修、大野能之・樋坂章博 編
発行所
じほう